[사진 출처 : 식약처 제공]

식품의약품안전처는 아이진이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 'EG-COVID'의 임상 1·2a상 시험 계획을 승인했다고 31일 밝혔다.

이 후보물질은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질 정보를 담은 mRNA(메신저RNA) 백신이다. 코로나19 바이러스 항원 정보를 가진 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성하고, 이 항원 단백질이 면역세포를 자극해 바이러스를 무력할 수 있는 중화항체 생성을 유도한다. 백신 접종 후 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화하는 방식으로 제거한다.

mRNA의 세포 내 전달을 위한 물질로는 리포솜이 사용됐다. 아이진에 따르면 이 백신 후보물질은 동결건조 제형으로 생산이 가능해 2∼8℃에서 냉장 보관이 가능하다. 제품이 상용화될 경우 국내 유통은 물론 초저온 냉각 시스템을 확보하기 어려운 국가로의 진출에 용이할 것으로 전망된다.

임상 1·2a상 시험이 동시에 승인된 데 따라 아이진은 1상 시험에서 안전성 등을 확인하고 차례로 2a상 시험을 할 예정이다.

임상은 총 두 단계로 나눠 시행된다. 먼저 서울아산병원에서 총 45명을 투여 용량에 따라 세개군으로 나눈 뒤 백신 후보물질을 투여해 안전성과 면역원성을 평가한다. 이 결과를 바탕으로 적정한 투여 용량을 정한 뒤 다기관에서 총 125명을 대상으로 임상을 하기로 했다. 내달 중에 임상에 참여할 첫 대상자를 등록할 예정이다.

이 후보물질은 3주 간격으로 2회 투여되므로 올해 하반기에는 1차 중간 결과를 확인할 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.

아이진 관계자는 "1차 중간 결과를 기반으로 연내 최대한 빠르게 후속 임상에 진입하는 게 목표"라고 밝혔다.